南昌三类医疗器械经营许可证代办|南昌市医疗器械经营办理

近期有客户很着急的找到我，准备注册一家公司经营医疗器械器材，打算与医院合作。但是与医院进行招投标，要有哪些经营呢？


1.具有有效的公司营业执照


2.具有产品经营范围的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证。


投标公司没有医疗器械经营许可证，不能经营医疗器械，不具备投标资格。


我司自成立起专注南昌医疗器械经营许可证代办，二类医疗器械经营备案凭证代办服务。客户及时联系了我们，顺利的协助办理了医疗器械经营许可证，获得了投标资格。


还有一个问题也值得注意：这个同时有销售一类,二类,三类医疗器械，而三类医疗器械又是高等级，那是不是办理三类医疗器械经营许可证就可以经营所有种类的医疗器械呢？


答案是不能的，根据目前规定：


一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异，只能经营普通的医疗器械设备。




二类医疗器械公司需办理医疗器械经营备案、二类医疗器械经营备案不允许从事三类医疗器械销售业务；




三类医疗器械公司需办理医疗器械经营许可证，三类医疗器械公司不可从事二类医疗器械销售业务，二、三类医疗器械经营可兼营但均需进行另外申办。


由此可见，同时销售一类,二类,三类医疗器械，应当办理医疗器械经营许可证与二类医疗器械经营备案两个证件。如果经营单类医疗器械（比如只经营二类医疗器械）那就办理二类医疗器械经营备案即可、




在南昌办理医疗器械经营许可证的关键点在于是否有地址（一定要非住宅，面积一定要在60平以上），是否有人员（需要至少三名医学学历的人员）。如果以上两点符合，通过审核的几率会很大。


南昌医疗器械经营许可证办理流程：


1.申请注册公司获得包含医疗经营销售经营范围的营业执照（已经有执照可以忽略这一步）；


2.准备招聘医疗的工作人员；


3.准备医疗器械经营许可证申请表格，网上提交材料预审；


4.预审通过会电话联系约定实际勘察场地时间；


5.实地勘察（主要考核场地，人员，材料问题），考察完会当场给出整改意见，根据意见进行整改；


6.整体条件材料通过后，等待下证即可。




我司代办三类医疗器械经营许可证涵盖各类医疗器械（如不含体外试剂，隐形眼镜，三类医疗器械全范围，含冷库等），，欢迎广大客户来电咨询！！




如果没有医疗器械经营许可证的公司，去销售医疗器械会受到怎样的处罚啊？


首先我说下通俗的：没证，医院不能做。在社会上，那属于忽悠人。


违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二类、三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。