近年来，我国医疗技术与医疗器械行业迅猛发展，国家鼓励国产医疗器械创新，科研及产出投入比日渐增加，采购政策倾斜力度也不断加大。如果您打算经营销售医疗器械进行创业，那一定要办理相对于的医疗器械经营许可证或备案。
一类医疗器械是可以直接经营（营业执照经营范围包含一类医疗器械销售即可。）
二类医疗器械是采取备案制（执照有第二类医疗器械销售经营范围，并且公司有一名医学相关质量负责人。）
三类医疗器械是采取许可制，也是所有医疗器械中管理严格的。（需要有第三类医疗器械经营范围，有三名医学相关人员，有符合要求的经营场地，符合条件的公司管理经营制度）
三类医疗器械经营许可证申报要求条件：
1、经营范围与经营规模，营业执照上的经营范围要包括医疗器械销售（现在细分类别），如果没有，则要提前做一下变更；经营规模主要是指场地的大小，场地建议要在60平方米以上。
2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；
4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯；
我司代办服务流程为：收到办理咨询→安排医疗器械部门对接→提供详细代办服务方案（办理、材料、周期、注意点等）→确认申报材料并向有关部门申请许可证→协助实地检查→等待发证。
在申请过程中如果自己办理许可容易因为不了解政策而导致前期资料准备不齐，使得手续繁琐，反复修改递交，流程变得复杂；找代办机构办理一是可节省时间成本，二是不会让房租及人员成本造成拖沓浪费，可以做到通过，我司团队为您保驾护航，我司提供前期医疗器械公司营业执照注册、中期医疗器械经营咨询办理、后期公司税务代理记账服务服务。欢迎来电咨询或添加微信详聊（手机号就是微信号）。
