全国服务热线: 15807005755

南昌市代办二三类医疗器械经营许可证、危化品经营许可证、劳务派遣许可证

发布日期 :2023-06-15 07:55访问:1次发布IP:59.63.204.167编号:10272803
专业提供代办:
二三类医疗器械经营许可证
专业代办:
危化品经营许可证
提供全包代办:
劳务派遣许可证
分 类
公司注册
单 价
电议
有效期至
长期有效
咨询电话
15807005755
手机
15807005755
Email
764685971@qq.com
在线咨询
pxy1230811
让卖家联系我
详细介绍

本司是一家南昌市从事代办“二三类医疗器械经营许可证、危化品经营许可证、劳务派遣许可证、人力资源服务许可证、兽药经营许可证、出版物经营许可证等”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“医疗器械经营许可证、危化品经营许可证”拥有。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,树立了的企业形象。


本公司承接南昌二类、三类医疗器械经营许可证及备案代办业务,提供仓库、人员、注册地址支持,代办各类公司及许可证。许可证办理服务公司,办理南昌二类、三类医疗器械许可证;也代办江西省内(九江、吉安、上饶、赣州等地)二类、三类医疗器械经营许可证。




医疗器械经营许可证办理条件介绍:


一、注册地址


三类医疗器械许可证办理的时候需要办公地址,三类的所有要求办公地址至少有60平以上,其中主要的还是看地址的一个环境,需要注意的是在上门查看的时候切记不要堆放杂物,以及需要注意办公地址和仓库的卫生,有基本的一些货架的,这样查看的时候相关部门的人员也不会太刁难。







二、仓库
一般经营无体外试剂或特殊冷藏需求的医疗器械,仓库都可以和经营场所设在一起,仓库的要有15平,仓库布置按照“医疗器械仓库三色五区”。

三色:是指:红、绿、黄。红的是不合格区;黄的是退货区、待验区;绿的是合格品区、发货区。
五区指:待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区;若为药品,还有一个五距的要求。
医疗器械仓库五距指:药品货位之间的距离不小于100厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米;垛与地面的间距不小于10厘米。




医疗器械库房条件:
1、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显标志。(合格、发货使用绿色标识;待检、退货使用黄色标识;不合格使用红色标识)。医疗器械库房 医疗器械仓库
2、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密。
3、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。医疗器械仓库
4、仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备(温湿表,灭火器等)。
5、经营对温、湿度有要求的产品,仓库应有检测和调节温、湿度的设备,并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。










三、人员
在办理三类医疗器械许可证的时候三名人员是需要进行约谈的,所以这个需要注意的是不要随便找三个人,这个肯定要有相应的简历的,还有就是毕业证书,要求大专或以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验比如电子 计算机 机械 医学 药学 护理 康复 检验等都是可以的 。

 主要谈什么呢?主要就是问问这三名人员这家公司成立所经营的产品,以及是用来做什么的,如果找三个什么都不知道的人员,我想这第二关也就卡死了,所以是公司名下的人员,以及对医疗器械有所了解的。







四、医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度是企业保证安全生产经营的,制度应由公司质量管理部门制定,公司质量负责人及法人审核并通过,交由市场监管部门备案。其中应包括:进货管理制度、入库验收制度、在库制度、出库经营制度、售后服务制度。



相关分类
推荐产品
信息搜索
 
许可证代办新闻
南昌市联硕企业管理咨询有限公司
  • 地址:青山湖区青山湖大道石泉大厦写字楼
  • 电话:15807005755
  • 手机:15807005755
  • 联系人:彭小勇
经营许可证新闻
经营许可证相关搜索