说到医疗器械经营,大家比较熟知的是二类医疗器械经营备案和三类医疗器械经营许可证,在之前二类医疗器械销售也是要办理许可证的,2005年之后出台政策,二类医疗器械变为备案制。而三类医疗器械继续沿用严格的许可经营制度,医疗器械经营许可证以前也叫《医疗器械企业经营许可证》。
如何办理医疗器械经营许可证? 相信大家再网上也可以搜到很多相关资料,这里我就不重复介绍了,办理流程就是准备材料提交申请。这里说几个关键点:
1.注册地址(要是非住宅,面积至少60平以上);
2.人员(企业法人,质量管理员,企业负责人要有相对应理工科毕业证书及相关从业经验);
3.医疗器械销售管理制度(自行编辑,根据经营三类医疗器械品类编写,通常四五十页左右。)
4.医疗器械销售溯源管理软件(一般要购买软件,花费2000左右)。
上面四个关键点是目前想要办理或正在办理医疗器械经营许可证进度中容易被卡壳的地方,在我司咨询频率高的。如果您看到这里,那我相信您肯定也碰到了这些问题。
我司提供南昌市代办三类医疗器械经营许可证服务,南昌周边地区也可办理(宜春、吉安、九江、上饶等);机会不等人,如果因为不熟悉流程,没有较高度,没有符合的办理条件而导致办理进度缓慢,影响开发市场那就得不偿失! 以上四个关键点我司都可协助客户解决,帮助客户顺利拿证,早日开展合规经营!欢迎来电咨询或添加微信详聊(手机号就是微信号)。