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南昌市第二类医疗器械经营备案,第三类许可证代办服务

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.150编号:10272825
提供代办:
江西医疗器械许可证资质
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详细介绍

我司是一家江西省从事代办“二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、危化品经营许可证、劳务派遣许可证、人力资源服务许可证、兽药经营许可证、出版物经营许可证等”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“医疗器械经营许可证、危化品经营许可证”拥有。

代办服务范围:南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州。


本公司承接南昌二类、三类医疗器械经营许可证及备案代办业务,提供仓库、人员、注册地址支持,代办各类公司及许可证。


许可证办理服务公司,办理南昌二类、三类医疗器械许可证;也代办江西省内(九江、吉安、上饶、赣州等地)二类、三类医疗器械经营许可证。




医疗器械经营许可证办理条件介绍:


一、注册地址


三类医疗器械许可证办理的时候需要办公地址,三类的所有要求办公地址至少有60平以上,其中主要的还是看地址的一个环境,需要注意的是在上门查看的时候切记不要堆放杂物,以及需要注意办公地址和仓库的卫生,有基本的一些货架是好的,这样查看的时候相关部门的人员也不会太刁难。



二、仓库


一般经营无体外试剂或特殊冷藏需求的医疗器械,仓库都可以和经营场所设在一起,仓库的少要有15平,仓库布置按照“医疗器械仓库三色五区”。


三色:是指:红、绿、黄。红的是不合格区;黄的是退货区、待验区;绿的是合格品区、发货区。


五区指:待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区;若为药品,还有一个五距的要求。


医疗器械仓库五距指:药品货位之间的距离不小于100厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米;垛与地面的间距不小于10厘米。



医疗器械库房条件:


1、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显标志。(合格、发货使用绿色标识;待检、退货使用黄色标识;不合格使用红色标识)。医疗器械库房 医疗器械仓库


2、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密。


3、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。医疗器械仓库


4、仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备(温湿表,灭火器等)。


5、经营对温、湿度有要求的产品,仓库应有检测和调节温、湿度的设备,并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。



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