随着国家发展,各行各业都蓬勃发展。 医疗器械行业也是如此,现在越来越多的人从事医疗器械工作,注册医疗器械公司。 和大家分享一下医疗器械中第二类医疗器械备案。
医疗器械一般分为三类:
一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。(医用手术刀等)
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
其中第二类医疗器械属于中等风险,工商局要求经营第二类医疗器械需要在当地市场监管部门进行经营范围备案。在成功备案后才可以进行经营。
那在南昌进行第二类医疗器械备案需要哪些材料呢?
目前要做实地核查。备案需要准备:
1.注册地房产证明
2. 房屋租赁合同
3. 一个相关学历质量负责人毕业证书
4. 具体经营第二类医疗器械备案的范围
我司可以全程提供地址,办理注册医疗公司, 办理二类医疗经营备案。
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