南昌代办医疗器械经营许可证机构
本公司提供南昌市代办三类医疗经营许可证服务，上百家医疗代办咨询经验，业务遍及江西省各区县，欢迎各位来电咨询。
代办服务范围：南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州。
江西医疗器械产业园火热招商：
1.园区为政府扶持项目，为各大企业提供办公室和仓库，冷库；
2.入园全程办理工商注册，医疗器械二类经营备案和三类经营许可证办结时间短，下证快。
3.园区实行税收奖励政策，小规模纳税人可做核定征收，一般纳税人可返税。地方留成的50%－80%可奖励到企业，提交完税证明的次月即可奖励到位。
欢迎来电咨询，欢迎实地考察！！
从事三类医疗器械经营，按照南昌市食药监局相关规定，必须取得《医疗器械经营许可证》方可展开经营活动。三类医疗许可证目前是后置许可，目前政策工商局允许先把营业执照注册下来，再办理医疗器械经营许可证。目前南昌市城区（新区，开发区）的三类医疗器械许可证都是归南昌市行政审批局（地址：江西省南昌市丰和中大道1318号行政审批局（行政服务中心）二楼卫计食药审批服务处。）管理审批， 南昌县、进贤县、安义县和新建区的第三类医疗器械经营许可则是直接到区县办理即可。二类医疗器械经营备案则是在南昌市各县区食药监局办理，在办理的时候大家要注意这一点，避免跑错地方，浪费时间。如果大家觉得复杂或者需要代办，可以联系我办理。
根据以往代办医疗器械许可证经验，审批注意会考察这几点事项：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；（学习应为医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等；大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。）
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（经营场所一定要为非住宅或商业店铺或写字楼，目前住宅是无法办理的。）
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； （目前库房大都是委托第三方存储。）
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； （自行百度）
（五）具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
（六）从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
以上六点就是审批着重审查的事项，再申请前应当自行对比是否符合要求。
目前审批局对办理《医疗器械经营许可证》是不收取工本的 ，医疗器械经营许可证有效期为5年。如果委托我公司代办，也只收取代办。
和大家详细分享下南昌办理三类医疗器械许可证的材料：
1.医疗器械经营许可申请表（1份）
2.法定代表人，企业负责人，质量管理人员的身份证复印件 （各1份）
3.企业负责人、质量管理人员的学历或者职称证原件及复印件（1份）
4.企业的组织机构与部门设置说明（1份）
5.经营场所、库房地址的房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件），注意只能是非住宅的地址。（1份）
6.经办人身份证原件及复印件（1份）
7.经办人的授权委托书（需要公司盖公章）（1份）
8.法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营许可证》（其总公司或母公司在南昌地区的不需提供）
9.医疗器械现场验收标准
提交材料形式标准：申请书用钢笔或签字笔填写或使用A4纸打印或复印，如有修改，修改处应当签名加盖申请人公章，按照顺序装订成册。凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“与原件一致”，注明日期，并加盖申请人公章。
办理流程一般为：
1、卫计食药审批服务处窗口接收并初步审查申请人提交的申请材料。
2、申请材料不齐全或不符合要求的，说明原因，告知申请人并退回申请材料。
3、初审符合要求的报窗口继续审批流程。
以上就是对南昌办理医疗器械经营许可的经验分享了。
我司提供南昌各区县医疗器械经营许可证代办服务，除了这项外还可以提供南昌食品经营许可证代办服务，劳务派遣许可证服务，提供公司个体注册地址服务。南昌各类公司执照及许可证家办理经验，安全可靠。
