经营医疗器械，必须取得医疗器械经营许可证，其中二类医疗器械经营许可证较为普遍。此前经营二类医疗器械需取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布后，二类医疗器械经营只需到当地药监部门备案。那怎样处理呢？下一步，让我们一起来看看。
本公司可代理代办江西省一类医疗器械产品备案、二类医疗器械产品注册、三类医疗器械产品注册、医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案凭证等服务。江西省（南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州）都可代办，专注医疗器械咨询领域，致力于成为医疗器械服务机构。作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁和平台，希望通过我们专注和严谨的服务理念，服务于广大医疗器械行业朋友，帮助企业准确掌握国家对医疗器械各种法律、法规的要求并按法律法规的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训，欢迎来电咨询！！
第二类医疗器械行业应用包括哪些？
一般诊断用的器械类：体温计、血压计；
理疗和康复器材：磁疗器具；
临床检查分析仪器：家庭用血糖分析仪及试纸；
手术室，急救室，诊室器械类。：医用小型制氧机手提式氧气发生器；
医疗卫生材料和敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布；
医用聚合物材料和产品：避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
二类医疗器械许可范围：
1.法人、非法人单位、法人单位以及经营第二、第三类医疗器械产品的法人设立的分支机构应当申请办理《医疗器械经营企业许可证》。除非国家食品药品监督管理局另有规定。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业的医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证上记载的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，医疗器械生产企业销售自产品范围以外的医疗器械产品，必须申请医疗器械经营企业许可证。
3.非法人申请《医疗器械经营企业许可证》，经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜和护理液。
第二类医疗器械备案办理需要哪些条件？
1、二类医疗器械产品的经营场所，其使用面积应符合相关规定；
2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理者、质量机构负责人必须具有国家认可的、经营产品相关的大学以上学历或相关的中级以上技术作用。经营一次性使用无菌医疗器械的，必须有持有医疗器械质量管理系统内审查员证书的内审查员。
第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料？
1、营业执照复印件；
2、法定代表人、企业负责人明复印件；
3、营业场所、仓库地理位置图、平面图(注明面积)、仓库产权证；
4、代理流程为第二类医疗器械备案。
