南昌市第二类医疗器械经营备案办理流程，我司也可提供代办服务，欢迎来电咨询！！

目前由于口罩的需求，南昌第二类医疗器械经营备案已经事非常的火爆了，很多想要销售口罩的商户也都纷纷的开始办理了，那么如果大家需要办理这个二类医疗器械经营备案办理的话，那么可以随时联系我们全程代办哦。那么下面就给大家简单的介绍一下有关南昌第二类医疗器械经营备案的一些介绍吧，那么大家请看下面！

南昌第二类医疗器械经营备案审批条件

  申请材料符合有关规定和法律形式，并同时符合下列条件的，应当审查批准。

  1.拥有与业务范围和规模相适应的质量管理组织或质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关资格或职称；

  2.有与业务范围和规模相适应的经营和存放场所；

  3.具有与经营范围，经营规模相适应的仓储条件，并委托其他所有医疗器械经营公司进行仓储的，可以不必设立仓库；

  4.拥有与正在使用的医疗设备兼容的质量管理体系；

  5.有能力提供与所操作的医疗设备兼容的指导，技术培训和售后服务，或同意提供有关机构的技术支持。
 

南昌第二类医疗器械经营备案办理材料

1、营业执照

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、鼓励使用计算机信息管理系统

9、经办人授权证明

10、签字并加盖公章的申请表扫描版

那么以上就是有关南昌第二类医疗器械经营备案办理流程的一些介绍了，那么如果大家也需要办理这个第二类医疗器械经营备案的话。那么可以随时联系我们哦。代办各种许可证。随时欢迎大家来电咨询哦！