我司可提供江西省医疗器械注册代办公司，代办医疗器械一类生产备案，二类生产许可证，注册证。代办江西省内各类医疗器械备案注册服务。服务范围（南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州）
我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构，信息通畅；丰富的经验是为贵企业提供服务的基础，也是您选择与我们建立合作关系的理由。我们还拥有一批具有敬业精神的技术团队，公司严格按照高标准管理要求运作，为国内医疗器械企业和贸易公司提供公正、快捷、、的技术服务。：我们拥有开放式市场网络，让您可以直接面对我们，避免任何中间环节，大大降低成本；我们熟悉标准，理解标准，能让您的产品完成测试；同时我们和众多的认证机构合作，能为您的产品到达各国提供的服务，选择我们，您就选择了时间； 从您开始需要注册、认证或考核开始，我们就在您身边，为您提供一站式的服务。
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
代办医疗器械注册
详细介绍一下医疗器械分类规则
一类医疗器械
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。其经营可以不用《医疗器械经营许可证》，只需要到工商局登记即可。例如：外用止血贴。需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类医疗器械，有些是化学类药品，这些得根据其产品本身性质决定。
二类医疗器械
通常对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。例如：体温计，血压计，避孕套（安全套）等。国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械，一批有十三个，其产品为：体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、磁疗器具、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布。第二批 [3] 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品有六个：电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器。
三类医疗器械
通常指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。