我司专注为江西企业提供医疗器械生产许可证代办服务,提供医疗器械生产许可证代办,二类医疗器械生产许可证,二三类医疗器械经营许可证代办 。
服务范围(南昌市、九江市、鹰潭市、上饶市、新余市、景德镇市、宜春市、萍乡市、吉安市、抚州市、赣州市)及下属县市都可代办。
代办类:代办医药器械经营许可,代办医疗器械经营备案:
证件类:各类证件的办理
软件类:医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统
冷链类:协助修建冷库,提供温湿度设备和软件及其后期维护
江西南昌三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料,以及办理的条件是什么?
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米:经营隐形眼镜及
护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小千30平方米:经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小千200平方米。
3、质是管理人,质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关,大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理
体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
资源代办医疗器械,有长期在业内的办事人员,服务过多家企业,对办理流程及审核规则烂熟于心,特殊办理,审核等,可提供人员及仓储地址,走量。