南昌市办理《医疗器械经营许可证》对人员有什么要求呢?
答:企业质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或职称。 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
南昌办三类医疗器械经营许可证需要几个人员 ?
答:人员需要三名
1.企业负责人,本科以上学历(医疗器械相关:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等)
提供学历证明及身份证原件,五年以上工作经验。
2.质量负责人本科以上学历(临床医学:指临床医学(含医疗)、中医学、中西医结合),要提供学历证明及身份证原件,五年以上工作经验
3.验收人员(可兼任合储人员、售后服务)(中专或高中以上学历),要提供学历证明及身份证原件
3个人必须在公司签订劳动合同(交复印件验原件),定期做类培训并提供纸质的考核试卷。
3个人的体检报告(需要到当地的三级甲等医院做入职体检,半年内的);
看场地时3个人到场(需要现场签字、面谈)。
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1.觉得手续麻烦;
2.不懂申报流程;
3.地址、人员、仓库不符合;
4.想快点拿证,等着招投标做业务;
5.想享受医疗器械特有税收优惠;
6.只是暂时用一下,自己准备所有流程成本太高。
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