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南昌办三类医疗器械经营许可证需要几个人员

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.166编号:10273443
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三类医疗器械经营许可证
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详细介绍

 南昌市办理《医疗器械经营许可证》对人员有什么要求呢? 

答:企业质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或职称。 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。


南昌办三类医疗器械经营许可证需要几个人员 ?

答:人员需要三名

1.企业负责人,本科以上学历(医疗器械相关:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等)

提供学历证明及身份证原件,五年以上工作经验。

2.质量负责人本科以上学历(临床医学:指临床医学(含医疗)、中医学、中西医结合),要提供学历证明及身份证原件,五年以上工作经验

3.验收人员(可兼任合储人员、售后服务)(中专或高中以上学历),要提供学历证明及身份证原件


3个人必须在公司签订劳动合同(交复印件验原件),定期做类培训并提供纸质的考核试卷。

3个人的体检报告(需要到当地的三级甲等医院做入职体检,半年内的);

看场地时3个人到场(需要现场签字、面谈)。


南昌第三类医疗器械经营许可证日常申办中,您是否遇见的这些关键难点:


1.觉得手续麻烦;

2.不懂申报流程;

3.地址、人员、仓库不符合;

4.想快点拿证,等着招投标做业务;

5.想享受医疗器械特有税收优惠;

6.只是暂时用一下,自己准备所有流程成本太高。


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