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江西南昌市全程代办医疗器械经营许可证,快捷三类医疗器械办理

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.175编号:10273499
专业提供代办:
医疗器械许可证资质
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详细介绍

南昌医疗器械经营许可证申报所需资料:

  从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
  (一)营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;
  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
  (三)组织机构与部门设置说明;
  (四)经营范围、经营方式说明; 
  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
  (六)经营设施、设备目录;
  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
  (九)经办人授权证明;
  (十)其他证明材料。


我们的服务:


1.经营办公及仓储场地诊断与评估
2.医疗器械经营质量管理体系建立
3.南昌二类经营备案与三类经营许可证申报资料代办撰写、申请与跟踪
4.南昌二类经营备案与三类经营许可证变更资料代办撰写、申请与跟踪
5.三类医疗器械经营许可证延续(到期换证)资料撰写、申请与跟踪
6.医疗器械经营质量管理体系模拟审核
7.医疗器械经营企业设备配置与选型辅导服务
8.医疗器械经营企业许可证筹建咨询服务
9.医疗器械经营许可证法律法规培训服务
10.医疗器械经营企业转型生产企业咨询服务


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