需要办理二类医疗器械备案的
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业;
我们接到很多客户都苦于没有实际地址，办不到二类医疗器械经营备案，其实想想也是
很多做电子商务的朋友们，本来就是为了节省成本，开支，大多数都是在自己的工作室或者直接在家里经营办公
确实不符合申请公司和办理二类医疗器械经营备案的条件，或许我们能够帮您解决哦！！
本公司自成立以来为上百家医疗器械企业提供服务，市场；公司已成立医疗器械部门，目前可办理第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营许可证、第二类医疗器械注册证、医疗器械生产许可证。
