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江西南昌市代办医疗器械公司经营许可证代办销售类辐射安全许可证

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.148编号:10273619
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随着疫情蔓延,政府企事业单位对医疗器械及防疫物资集采推进了南昌医疗器械经营公司的发展和医疗器械经营公司数量激增;另外,南昌为全国有名的钢材及有色金属集散地,催生防辐射材料生产及贸易公司发展,常见的防辐射材料如铅门、铅板、铅玻璃、铅锭、铅坠、硫酸钡等等若用在医疗科研机构,常见的辐射设备如CT几,B超机等,属于医疗器械还是金属制品,目前没有明确定界定,但是有部分医院、医疗机构、科研院所、医学院校等招标单位开始要求投标企业需具有医疗器械经营许可证或者医疗器械经营备案等证明。


那么,南昌医疗器械公司或南昌防辐射材料公司需要办理的都有哪些?如何区分医疗器械经营许可?


结合南昌主要需要医疗器械经营许可的行业,讲解一下南昌医疗器械生产/贸易公司或者南昌辐射材料/设备贸易公司在日常经营过程中都会涉及有哪些?如何区分各种医疗器械经营许可之间的区别?


南昌辐射设备经营公司或医疗器械公司需办理哪些?如何区分医疗器械经营许可?


医疗器械生产/贸易公司或者南昌辐射材料/设备贸易公司应该办理的医疗器械经营如下:


1、一类医疗器械经营无需办理医疗器械经营备案或者医疗器械经营许可

何为一类医疗器械?

一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。


2、二类医疗器械需办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。经营二类医疗器械公司只需要办理二类医疗器械经营许可备案即可,不需要办理医疗器械经营许可证。其产品和生产经营活动由南昌所辖县市行政审批局实行许可、注册所在地食品药品监管部门实行管理,办理完取得《医疗器械经营备案表》。


3、三类医疗器械经营许可

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动由南昌市行政审批局实行许可、注册所在地食品药品监管部门实行管理,分别发给《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

以上为南昌医疗器械经营公司或者南昌防辐射材料公司在开展经营的过程,涉及到医疗器械方面的几个必不可少的证书,即医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证。另外,网络经营公司还需要办理《医疗器械网络销售备案凭证》,单独服务器备案的还需要办理《互联网药品交易服务资格证书》。


南昌医疗器械经营公司有经营ct机,磁共振仪器类的还需要办理《辐射安全许可证》:


(1)因为辐射类医疗器械仪器经营公司面向的客户基本上就是医疗机构、科研院所、医学类院校等,他们在界定招投标入围企业时,越来越多的招标单位明确规定投标企业需要具备医疗器械经营相关(即所注册公司营业执照经营范围需包含“医疗器械经营”;取得相应的医疗器械经营相关)。


(2)随着互联网发展,客户获取相关信息开始多样化,企业要获取更多的客户就要覆盖更多的客户,满足不同搜索习惯客户的检索要求。南昌防辐射材料公司营销宣传开始呈现多样化,很多企业开始向B2B、B2C、自媒体等平台发展,不再只依仗企业网站营销宣传。带有“医疗器械经营”范围的公司要入驻B2B、B2C、自媒体等平台需要提供医疗器械经营许可。所以,越来越多的防辐射材料公司意识到该点,开始着手办理医疗器械经营许可证或者二类医疗器械经营备案。



我司是一家以江西医疗器械企业为主的技术咨询服务的公司。服务于:医疗器械产品注册代理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案及生产备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、代办辐射安全许可证服务,欢迎来电咨询!!目前可办理江西省范围(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)。

医疗器械经营许可证88845488.jpg





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