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南昌市医疗器械经营仓库,南昌市医疗器械第三方物流服务,南昌代办医疗器械经营许可证

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.171编号:10273695
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南昌医疗器械资质
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详细介绍

办理医疗器械许可需要注意的事项:

1、办公室和库房必须满足面积要求和房产性质要求。

2、经营场所必须保持整洁、干净。

3、必须具备质量负责人、质检人员,有检验类还需配备相关检验相关人员。

4、原件要准备齐全。


第三类医疗器械批发企业的经营场所面积申报要求:

1、经营穿刺;高分子类(III-6815、6864、6865、6866):库房建筑面积≧100㎡;

2、经营植、介入;血液类(III-6846、6877、6863、6845):库房建筑面积≧50㎡;

3、经营光学器具类(III-6821、6822):库房建筑面积≧15㎡;

4、经营临床检验分析仪器(含诊断试剂)(II-6840、III-6840):经营建筑面积≧100㎡、符合诊断试剂贮存条件的库房建筑面积≧60㎡、冷库容积≧20㎥;

5、经营上述以外的III类医疗器械,库存面积≧30㎡;


同时经营上述所列产品类别的企业,库房建筑面积是累加的哦!


医疗器械经营企业需要库房怎么办?

需要主管检验师怎么办?

需要冷链服务怎么办?

没有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统怎么办?


请来电咨询我司,我司会根据您公司实际情况,提供一套完整的解决方案,可代办江西省二类医疗器械经营备案凭证,三类医疗器械经营许可证,助您顺利创业。



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