南昌第二类医疗器械备案代办，我司专注医疗器械服务,精通医疗器械申报审评技术和相关法规,帮助企业获得医疗器械备案,短时间获得医疗器械备案凭证,家成功案例验证!搞定审查顺利入驻电商，由于现在大部分都是做电子商务，没有实际的办公地址，如何取得相关证件获得呢？ 这个问题不用担心可以全流程无需法人到场，无需办公地址，轻松解决以上问题。
医疗器械企业人员的要求：
1.经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
2.经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关初级以上技术职称。
3.经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关中专以上学历或初级以上技术职称。
4.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的，质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配技术培训。
5.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。
