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我们在申请的时候还需要咨询相关的人进行资料的整合，其中关于医疗器械申请的相关内容有以下几点：
（1）质量负责人应当具有医疗设备或相关大专以上学历或者 相关承认的相关技术职称（相关是指机械，电子，医疗，制药，生物工程，化工，护理，计算机科学，工程，农业，医药和医药，下同）。质量负责人应当熟悉医疗器械监督管理的法规，规章和操作的医疗器械的有关知识，具有一定的实践经验。体外诊断试剂经营企业，质量负责人应具有本科及以上学历及相关（实验室，微生物学，医学，药学，生物化学等，下同）中级及以上职称，熟悉相关法律法规，并具有5年以上体外诊断试剂相关工作经验。
（2）质量管理机构负责人应当具有医疗器械或相关本科以上学历或者 相关认可的相关中级以上技术职称，具有2年以上医疗器械相关工作经验。
体外诊断试剂经营企业，质量管理机构负责人应具有本科以上学历及相关（实验室，微生物学，医学，药学，生物化学等。）中级及以上职称，熟悉相关法律法规，具有5年以上体外诊断试剂相关工作经验；
（3）质量负责人和企业质量管理机构负责人在岗，不得在其他单位兼职，没有严重违反医疗器械规定的记录。
（4）质量负责人和质量管理机构负责人应当接受上岗培训，考试合格后方可上岗。
（5）超过相关法定退休年龄的人员为企业质量管理机构负责人的，其年龄不得超过68周岁，并提供深圳市二级以上医疗机构出具的体检证明。
（6）申请植入产品经营的，还应当配备医学本科以上学历，并经制造商或者供应商培训，在职的两人，不得在其他单位兼职。超过 相关法定退休年龄不超过65周岁的，提供宜春市二级以上医疗机构出具的体检证明。
