我司专注于南昌各地区二类医疗器械经营备案代办，医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可证、广审查表、网络销售备案、医疗器械试剂委托储运方面的辅导代办服务。 在业界从业多年的团队创立，以保证满足不同客户的不同产品项目申报需求，十余年间已成功完成各类客户的近千个项目，成功取证率高，欢迎来电咨询！！
南昌办理二类医疗器械备案对地址的要求：
1、办公面积不设要求；
2、仓库面积不少于15平方；
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方。
南昌办理二类医疗器械备案对人员的要求：
1、具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人
2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员
申请上海的二类医疗器械备案的材料：
1、《第二类医疗器械谋划存案凭证申请表》；
2、营业执照复印件（交验原件）；
3、法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）
4、组织机构与部门设置说明；
5、谋划场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房条约复印件
（委托贮存的，应提交谋划场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械谋划存案凭证》复印件）
6、谋划设施、设备目录；
7、谋划质量治理制度、事情法式等文件目录；
8、盘算机信息治理系统基本情况先容和功效说明
9、非法人递交质料时，企业应当提交《 授权委托书》；
10、申报质料真实性自我保证声明，并对质料作出如有虚假负担执法责任的答应。