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南昌零售类药品经营许可证代办服务

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.158编号:10274127
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详细介绍

在南昌开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

 其中南昌市行政审批局负责城区内药品零售连锁门店的药品经营许可及其药品经营质量管理规范认证。昌县、进贤县、安义县、新建区负责各自辖区内药品零售企业经营许可及其药品经营质量管理规范认证。区级食药监管责任部门受市食药监局委托具体承办本辖区药品零售单体药店的药品经营许可及其药品经营质量管理规范认证。 

应该具备的条件: 

1、企业、企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。企业负责人应熟悉有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识; 

2、具有与经营规模相适应的一定数量依法经过资格认定的药学技术人员,负责企业药品质量管理、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作; 

3、具有一定规模的经营场所; 

4、具有能够保证药品储存质量要求的设施设备及卫生环境;

5、具有符合GSP要求独立的计算机管理信息系统; 

6、具有保证所经营药品质量的规章制度; 

7、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。 

8、企业验收合格后需在线申报: 

需要的材料: 

1.药品医疗器械经营许可申请表 

2.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的执业资格或职称证、个人简历 

3.技术人员的资格证书 

4.技术人员为质量管理、验收、采购人员及中药饮片调剂人员, 

5.承诺审批需上传现场照片,照片应能清晰反映现场的真实情况。 

6.药品零售企业现场检查标准 。

本司提供南昌市代办药品经营许可证服务,欢迎各位来电咨询!


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