代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。一站式服务，代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。您不用担心办理进度被耽误。
经营医疗器械的企业，只要你涉及到医疗器械产品的销售（当然类医疗器械产品的销售是不需要的，只要营业执 照上面有销售类器械产品的字眼就是可以的），都是要办理医疗器械经营许可证书的，销售二类医疗器械产品，就要申请第二类医疗器械备案凭证，销售第产品的就要申请医疗器械经营许可证书，按照相关规定办理相应的证书，是企业合规经营的体现哦。
在南昌市不管是办理二类医疗器械还是，场地和人员是让企业头疼的事情！
关于租房办公那点事：
1、可能在租房子的时候没有考虑房屋性质、
2、可能看着房租都是办公的环境也不错就租下来，后来发现房屋没有产权
3、可能租房子的时候是办公环境，房本性质也是办公，然后发现租的面积太小了，
以上的情况不仅仅浪费的是时间，更多的是金钱啊！
关于人员
1、招聘了几个个人员，都不是医疗器械相关人员
2、招的人员是医疗器械人员，但是毕业时间不够；
3、找的人员符合，毕业年限也符合，但是相关医疗器械罚了条文不清楚
人员应该满足什么样的条件呢？
质量负责人是医疗器械法规中规定的企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的相关的从业人员，
1.组织制订质量管理制度，、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》；
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
5.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
7.组织验证、校准相关设施设备；
8.组织医疗器械不良事件的收集与报告；
9.负责医疗器械召回的管理；
10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核等等
如果有需要办理二的话可以联系我们为您排忧解难！江西南昌二经营许可证书代办、效率高！
南昌市注册医疗器械公司流程
①前期准备：股东信息（办数字证书）、注册资本和出资、经营范围、企业住所。
②注册方式：线上全流程，线下窗材料，根据股东是否有外地股东办理方式不同；
③以网上全流程为例流程如下：
注册政务服务网账户→在线自主核名→系统填报设立信息（前期准备的信息填报）→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→前海郭大侠（若注册在深圳前海需先签订地址协议）→提交签名PDF→领取营业执照→→税种核定→银行开户
其中，Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的销售。属于许可经营项目，需要办理经营备案，需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、前海郭大侠平面图，经营设施、设备目录 等经营材料，Ⅲ类还需有配置相关人员，提供学历或者明等备案要求还是比较高的。从事第经营的还需办理《医疗器械经营企业许可证》。
办理第经营许可证需要注意的点非常多，虽然说按照申请要求一步步来，会简单很多，但是实际上还是会有很多细节方面的问题需要注意。如果有需要办理南昌市第经营许可证，可以和我司联系。
我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一类二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。
医疗器械的经营范围一般是根据客户的范围来定的，然后也会根据范围的不同对客户的地址要求不同，例如：经营植介入类产品的经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。经营一次性无菌产品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。经营（零售）软性及护理用液的，应设有立的柜台，经营场所使用面积不得少于30平方米，其中提供验配服务的，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供：公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办，包括眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更等服务。公司只做医疗行业，只为医疗器械企业服务，为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队。
南昌市许可证办理所需材料
1、营业执照；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的、学历或明；
3、企业组织机构与部门设置说明；
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；
5、经营场所、库房地址的租赁协议；
6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
许可设立基本条件
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有的相关学历或者职称。
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5.具备与经营的医疗器械相适应的、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
7.按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》（械监[2015]239号）验收合格
如果您没有库房！库房不合格！没有质量管理员而烦恼！请致电我们：团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解恼和后顾之忧！ 如果您有这方面的需要，又不知从何下手？南昌市全区办理医疗器械经营许可二，认证淘宝，天猫拼多多阿里巴巴，京东等电商平台，所有可查，原件交付哦！有无地址都实力出证，医疗器械经营许可证办理。