新余市医疗器械公司经营许可代办步骤和时间

新余市医疗器械公司经营许可代办步骤和时间

作为一家江西省的公司许可证代办公司，我们提供针对新余市医疗器械公司的经营许可代办服务。我们致力于为客户提供真实可查的解决方案，提供准确、快速、专业的服务。

步骤一：注册材料准备

在进行经营许可代办前，首先应准备好公司的注册证明、营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法人代表身份证及其他相关证件。此外，还需要准备公司的经营范围、生产设备、生产环境等证明材料。

步骤二：代办流程介绍

提交申请：向江西省食品药品监督管理局提交《医疗器械经营许可证申请表》等相关材料。

资格审查：江西省食品药品监督管理局对提交的申请材料进行资格审查，确认申请材料齐全有效。

现场检查：曾江西省食品药品监督管理局根据申请情况和经营范围等要求，进行现场检查，检查项包括经营场所、设备、人员等方面。

证书发放：经过审核和检查，江西省食品药品监督管理局依法发放医疗器械经营许可证。

时间安排：代办时间根据客户情况、证照复杂度及监管机构审批流程的不同，办理周期大概为2-3个月。

真实可查的服务

我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一类二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。
医疗器械的经营范围一般是根据客户的范围来定的，然后也会根据范围的不同对客户的地址要求不同，例如：经营植介入类产品的经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。经营一次性无菌产品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。经营（零售）软性及护理用液的，应设有立的柜台，经营场所使用面积不得少于30平方米，其中提供验配服务的，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
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