我司致力于江西医疗器械企业服务机构,为客户提供高质量咨询服务是公司一直以来始终不变的目标。主要从事医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代办二类医疗器械经营备案,代理公司许可证变更服务。可办理范围包括江西省(南昌市,九江市,赣州市,吉安市,萍乡市都可办理。)
代办第三类医疗器械经营许可证材料:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料
第三类医疗器械经营许可第三类医疗器械经营许可证服务经营范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
代办第三类医疗器械经营许可证费用:因各地城市政策及所需流程不一样,所以每个城市的费用都不一样,且随着政策的变化,代办第三类医疗器械经营许可证难度也会增加,具体的要根据实际情况而定。