经营许可证办理根据不同地域不同的产品及经营方式有所不同,一般来说分为以下三阶段完成:
申请办理,药监部门查验申请资料是否符合基本,决定是否受理或不予受理申请的决定;
2.即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合可企业进行整改直至整改符合,如整改后礽不满足的给出不予许可通知;
3.即经药监部门审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
注意:选择经营产品时请切记下面注意事项:
1. 切记不可贪多。以往经常遇到客户直接问我医疗器械有多少分类,能不能全部列到经营范围内的情况。再此奉劝各位朋友千万不可有这种想法,简单来说医疗器械目前有分为77个分类各个分类里又有10几种子分类,几万种产品,每个产品都有不同的使用环境、储存环境、目标客户类别更重要的是每个产品都有相对应的法律法规各种各样的规定和限制。经营范围太多在企业经营过程中也不利于营销推广。
2. 切记经营产品不全。尤其是批发经营企业大部分的客户均为,在采购时大部分为招标采购的形式,在投标时企业产品类别不全这时就无法进行整体投标,影响中标难度。
3. 切记主、兼营产品不分。如果企业没有主营产品和拳头产品时,除不利于企业营销以及从供应商拿到的优惠也会有打折外。选择主营供应商时也影响供应商的配合度,经常遇到供应商不配合情况也不利于申办难度。
我司是一家为江西九江市医疗器械企业提供咨询代办服务的公司。公司于做医疗器械企业服务机构,为客户提供高质量咨询服务是公司一直以来始终不变的目标。主要从事医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更服务。也为各类医疗企业提供管理咨询、体系咨询、认证咨询等服务。